4月30日，國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)了《2020年國(guó)家醫(yī)保目錄新準(zhǔn)入的部分談判藥品配備機(jī)構(gòu)參考名單（第一批）發(fā)布會(huì)》，會(huì)上公布了19種臨床優(yōu)先使用，可替代性不強(qiáng)的新增談判藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店配備情況（數(shù)據(jù)截至2021年4月15日）。
19種國(guó)談藥品進(jìn)入1417家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、1907家藥店
此次涉及的19品種主要是抗腫瘤類(lèi)藥品、免疫調(diào)節(jié)劑、還包括一個(gè)罕見(jiàn)病用藥。截至4月15日，19種談判藥品在全國(guó)3324家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)有配備，其中定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)1417家，定點(diǎn)零售藥店1907家。
整體看來(lái)，發(fā)病率高的瘤種（例如非小細(xì)胞肺癌、肝癌）準(zhǔn)入的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥品都多。適應(yīng)癥較窄的瘤種，目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配備還比較少。這些數(shù)據(jù)也從側(cè)面反映出相關(guān)企業(yè)在營(yíng)銷(xiāo)方面的整體布局、終端分布策略，以及銷(xiāo)售推廣能力等等，值得關(guān)注。
來(lái)源：國(guó)家醫(yī)保局
恒瑞進(jìn)院能力最為亮眼，卡瑞利珠單抗終端覆蓋29個(gè)省份，配備機(jī)構(gòu)高達(dá)634家
此次醫(yī)保局公布了三個(gè)PD-1的配備情況，包括百濟(jì)神州的替雷利珠單抗、君實(shí)的特瑞普利單抗以及恒瑞子公司蘇州盛迪亞的卡瑞利珠單抗。
從公布的數(shù)據(jù)來(lái)看，恒瑞的卡瑞利珠單抗表現(xiàn)最為亮眼，配備省份達(dá)29個(gè)，幾乎覆蓋了全國(guó)所有省份。配備機(jī)構(gòu)數(shù)量也高達(dá)634家，其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)為387家，零售藥店為247家，療機(jī)構(gòu)和零售藥店分布上面也是比較均衡的。
值得指出的是，這是國(guó)談醫(yī)保藥品剛剛執(zhí)行45天的數(shù)據(jù)，在此前一年里，恒瑞在其PD-1沒(méi)納入醫(yī)保前就開(kāi)發(fā)了這么多醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店，體現(xiàn)了其強(qiáng)大的銷(xiāo)售推廣能力。
根據(jù)恒瑞此前公布的數(shù)據(jù)，2020年P(guān)D-1產(chǎn)品的銷(xiāo)售成績(jī)也是非常不錯(cuò)，全年銷(xiāo)售量達(dá)45億元，而2021年第一季度銷(xiāo)量也達(dá)到14億元。恒瑞在電話會(huì)議中表示，PD-1抑制劑2021年計(jì)劃90-100億的銷(xiāo)售額，按目前這個(gè)覆蓋率以及上市時(shí)間、納入醫(yī)保時(shí)間看，PD-1尚處于前期醫(yī)院開(kāi)發(fā)還未完全放量，要完成這個(gè)目標(biāo)應(yīng)該問(wèn)題不大。
君實(shí)PD-1單憑一個(gè)適應(yīng)證，其銷(xiāo)售表現(xiàn)可圈可點(diǎn)
君實(shí)的特瑞普利單抗注射液表現(xiàn)也不錯(cuò)，覆蓋省份27個(gè)，地市130個(gè)。配備機(jī)構(gòu)數(shù)量達(dá)467家，其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)96家，零售藥店371家。從分布來(lái)看，零售藥店的覆蓋率是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的近4倍，這或許也與其在進(jìn)入醫(yī)保目錄之前受限于醫(yī)保身份，無(wú)法全部進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)。
君實(shí)2020年度報(bào)告顯示，全年?duì)I收15.95億元，同比增長(zhǎng)了105.77%，其中特瑞普利單抗(拓益)銷(xiāo)售收入10.03億元，成為業(yè)績(jī)主要增長(zhǎng)點(diǎn)。目前，特瑞普利納入醫(yī)保的適應(yīng)證為黑色素瘤。
今年2月19日，君實(shí)生物生物公告特瑞普利單抗已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于既往接受過(guò)二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療，成為全球首個(gè)獲批鼻咽癌治療的PD-1單抗，其用于晚期一線未接受過(guò)系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的新適應(yīng)證上市申請(qǐng)也獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。
在適應(yīng)證方面，看來(lái)君實(shí)生物想在國(guó)內(nèi)激烈的PD-1之戰(zhàn)中走出一條差異化的道路。
百濟(jì)神州兩個(gè)抗腫瘤藥物只進(jìn)入醫(yī)院，未覆蓋藥店
再來(lái)看百濟(jì)神州的替雷利珠單抗。覆蓋省份24個(gè)，地市77個(gè)，機(jī)構(gòu)數(shù)量為100家，均為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，未進(jìn)入藥店。而他家的另外一款產(chǎn)品地舒單抗的藥店覆蓋率也是為0，這或許與其自身市場(chǎng)戰(zhàn)略有關(guān)系。
2021年2月26日，百濟(jì)神州公布2020年財(cái)務(wù)報(bào)告，全年產(chǎn)品銷(xiāo)售收入3.0887億美元，其中PD-1抗體銷(xiāo)售額1.6336億美元，約合10億元人民幣。澤布替尼銷(xiāo)售額6000萬(wàn)美元，約合3.9億人人民幣。
豪森阿美替尼配備醫(yī)療機(jī)構(gòu)411家，甲磺酸氟馬替尼297家
我們?cè)賮?lái)看看豪森，此次公布的19個(gè)品種中，豪森占據(jù)兩個(gè)，包括治療非小細(xì)胞肺癌的甲磺酸阿美替尼片和治療白血病的甲磺酸氟馬替尼片。
兩個(gè)品種的成績(jī)也非常不錯(cuò)，其中阿美替尼配備機(jī)構(gòu)數(shù)量達(dá)411家，其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)150家，零售藥店261家。氟馬替尼配備機(jī)構(gòu)數(shù)量達(dá)297家，其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)85家，零售藥店212家。
阿美替尼于2020年3月獲批上市的新藥，上市第一年銷(xiāo)售額就迅速破億。據(jù)了解，阿美替尼是全球第二個(gè)三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥，也是首個(gè)國(guó)產(chǎn)三代EGFR-TKI藥物，用于治療EGFR突變非小細(xì)胞肺癌，主要銷(xiāo)售渠道在零售藥店終端，2020年全年預(yù)測(cè)銷(xiāo)售額超過(guò)1.3億元。
不過(guò)從數(shù)據(jù)上面看，自從進(jìn)入醫(yī)保目錄以后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的覆蓋率也上漲不少，相信業(yè)績(jī)?cè)賱?chuàng)新高不是問(wèn)題。
再鼎醫(yī)藥甲苯磺酸尼拉帕利膠囊覆蓋省份29個(gè)、地市152個(gè)
從配備省份數(shù)量來(lái)看，再鼎醫(yī)藥甲苯磺酸尼拉帕利膠囊（商品名：則樂(lè)）數(shù)量也是非常多，達(dá)29個(gè)，地市152個(gè)，覆蓋范圍還是非常廣的。覆蓋總機(jī)構(gòu)數(shù)量275個(gè)，其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)129個(gè)，零售藥店146個(gè)?？紤]其適應(yīng)證主要是卵巢癌，這個(gè)成績(jī)也還算不錯(cuò)。
再鼎醫(yī)藥2020年財(cái)報(bào)顯示，全年?duì)I收4900萬(wàn)美元，相比上年的1300萬(wàn)美元增長(zhǎng)276.9%。營(yíng)收增長(zhǎng)的主要原因得益于則樂(lè)和愛(ài)普盾兩大產(chǎn)品商業(yè)上市帶來(lái)的銷(xiāo)售收入。其中則樂(lè)銷(xiāo)售收入為3210萬(wàn)美元，較2019年的660萬(wàn)美元同比增長(zhǎng)386.4%。
梯瓦氘丁苯那嗪片受限于適應(yīng)證范圍，配備機(jī)構(gòu)數(shù)量?jī)H為34個(gè)
此次公布的數(shù)據(jù)還涉及一個(gè)罕見(jiàn)病藥品，為梯瓦醫(yī)藥的氘丁苯那嗪片，適應(yīng)證為亨廷頓舞蹈癥。
數(shù)據(jù)顯示，其配備機(jī)構(gòu)數(shù)量34家，其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)6家，零售藥店8家。覆蓋率小這可能也與其罕見(jiàn)病的治療領(lǐng)域有較大的關(guān)系。
梯瓦醫(yī)藥是一家全球性的醫(yī)藥公司，致力于開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)非專(zhuān)利藥物，是目前全球最大的非專(zhuān)利藥物生產(chǎn)商之一，近年來(lái)也開(kāi)始往創(chuàng)新藥發(fā)展。
氘代丁苯那嗪片最早是由AuspexPharmaceuticals公司研發(fā)，項(xiàng)目原名SD-809，2015年3月，TEVA耗資32億美元收購(gòu)了AuspexPharmaceuticals，并接手了SD-809項(xiàng)目。
在中國(guó)，氘代丁苯那嗪片從申報(bào)到獲批僅用了五個(gè)月的時(shí)間，是首個(gè)在中國(guó)獲批的用以治療TD的藥品。而中國(guó)也成為美國(guó)之后全球第二個(gè)批準(zhǔn)該藥物的國(guó)家。
醫(yī)保局：將進(jìn)一步推動(dòng)談判藥品落地
2021年3月1日起，我國(guó)開(kāi)始全面執(zhí)行2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，不過(guò)近日來(lái)進(jìn)得了醫(yī)保卻進(jìn)不了醫(yī)院卻成為輿論討論的熱點(diǎn)。據(jù)媒體報(bào)道，221個(gè)國(guó)談品種實(shí)際進(jìn)院數(shù)量還未超過(guò)三分之一，很多患者在醫(yī)院無(wú)法獲得處方，在藥店也買(mǎi)不到。
相信此次發(fā)布會(huì)應(yīng)該也是在相關(guān)背景下召開(kāi)。數(shù)據(jù)的公開(kāi)一方面是企業(yè)成績(jī)的展示，另外一方面也是對(duì)相關(guān)部門(mén)的一種警示。據(jù)悉，相關(guān)藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥店的配備情況將每月定期更新。
此前2021年醫(yī)保工作要點(diǎn)就明確，今年將抓好2020年版醫(yī)保藥品目錄落地落實(shí)，組織開(kāi)展談判藥品落地監(jiān)測(cè)工作。
國(guó)家衛(wèi)健委也發(fā)文提出，“醫(yī)院不得以醫(yī)療費(fèi)用總控、醫(yī)保費(fèi)用總控、藥占比和藥品品種數(shù)量限制等為由影響談判藥品的供應(yīng)保障與合理用藥需求”。
此次發(fā)布會(huì)上，國(guó)家醫(yī)保局表示將在國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)（APP）中“藥品”模塊設(shè)置了查詢模式，廣大公眾朋友可根據(jù)提示自行查詢。
隨著各部門(mén)的積極配合和大力推進(jìn)，國(guó)談藥品的進(jìn)院之路是否會(huì)變得順暢，我們拭目以待！
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